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我们的先进设备

我们的市场定位及优势

OUR SERVICE ADVANTAGE
1:澳斯康作为新兴的CRO及CMO服务企业,在生物制药产业化关键?#38469;?#26041;面拥有其独特的竞争力。团队具有包括重组蛋白类产品(抗体及抗体片段、凝血因子类产?#36820;齲?#21450;疫苗类产品(病毒类疫苗及细菌类疫苗、病毒颗粒产?#36820;齲?#30340;工艺开发及生产经验,对多种表达体系(CHO、EB66、Vero、MDCK等)具有丰富?#30446;?#21457;经验。聘请国外知名企业工艺工程专?#19994;?#20219;长期战略顾问,保证?#38469;?#20808;进性及生产稳定性。
2:澳斯康为客户提供一体化控制方案,包括发挥?#38469;?#29305;长为客户优化工艺,提高蛋白表达量以降低生产规模。其国内长期战略合作伙伴?#21830;?#20379;国产化高质高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基,为生物制药行业提供配方生产、?#38469;?#25903;持与配套服务。澳斯康同时整合国产化制药装备,包括激流式一次性生物反应器、制药工艺一次性耗材、及配液、转运等其他制药装备。其一体化?#30446;?#21046;方案力争达成同行业最具竞争力的制药成本,降低生物医药价格,促进行业发展。
3:澳斯康注重工艺的先进性,而非简单的进行硬件?#24230;耄?#28789;活”是澳斯康的最大特色。根据客户需求,构建模块化生产工艺策略,一次性生物反应器的使用?#28595;?#22359;化生产模式可实现一个车间生产多个产品且连续排产,达到高效生产。澳斯康同时拥有国内及国外先进生产设备供选择,配备十余台50-3000L规模,不同作用原理(搅拌式及激流式)的一次性生物反应器,应对不同客户及产?#36820;?#22810;样化需求。

4:澳斯康建立数据集成平台,将从原液到成品全程生产设备的预约、参数设定、及实验结果实时对接到数据系统,并为生产过程建立电子工作指引,操作人员在人机界面上进行生产记录,实现无纸化办公。澳斯康整合ERP资源,建立了物料?#30828;?#36141;到入库、出库、配制、使用、及抛弃的全程物流遥测系统,自动生成物料平衡数据。澳斯康生产车间及实验室采用透明可视化管理,其原液及多样化分服装生产线的设计同时参照美国FDP及中国cGMP标准,满足将产?#26041;?#34892;国内及国外申报的双盈要求。澳斯顾将研究及生产相关数据与审批部门进行电子对接,随的应对药监部门及客户亥查。其电子化数据平台、细胞株和样品安保系?#22330;?#21450;数据安全保密系统的使用可真正实现让客户安?#27169;?#20196;监管部门放?#27169;?#25104;为行业标杆。

 

5:客户最忠实的合作伙伴:澳斯康为客户提供多途径的合作模式,既可委托开发、生产药物,也
可以为客户代建工厂,甚至提供代替客户进行工厂及生产运营活动的服务。澳斯康的核心价值
观为降低行业门槛、辅助新药研发、促进行业发展。我们愿意陪伴客户成长,接受客户在药
物开发及产业化各个阶段对外包服务的需求。

关于我们

ABOUT US

打造中国生物制药行业集?#38469;?#26381;务及合同生产于一体的领头企业,专注于生产工艺?#38469;?#24320;发服务(CRO)、中试及商业化规模合同生产服务(CMO)。拥有生物制药行业顶尖团队,可为客户提供“研发->生产->物流->?#38469;?#25903;持->售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及稳定性考察、检测分析方法建立及验证、检测外包服务、中试及商业化规模(GMP级别)生产,进行临床前及临床研究样品制备,协助注册申报,提供全产业链?#38469;?#21672;询等个性化定制服务。

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